Actonel 7

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ACTONEL 5 mg Indicazione Traitement de lostoporose post-mnopausique avre versare rduire le risque de fratture de hanche. Prvention de lostoporose chez les femmes mnopauses risque dostoporose lev (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). Maintient ou augmentation de la Masse osseuse chez les femmes mnopauses prenant des corticodes par voie systmique au cours lunghi (plus de 3 mois) des dosi 7,5 mg / jour de prednisone ou dquivalent prednisone. Posologie ACTONEL 5 mg Comprim pellicul Bote de 2 Plaquettes thermoformes de 14 Chez ladulte, la dose di recommande est dun comprim 5 mg par jour, par voie orale. Labsorption du risdronate monosodique est affecte par la nourriture, aussi, afin dassurer assorbimento une adquate, les patientes doivent prendre Actonel: Avant le petit djeuner: au moins 30 minuti avant labsorption des premiers alimenti, des autres mdicaments ou boissons (autre que de leau piatto ) de la Journe. Si la premio avant le petit djeuner pas nido pratique, ACTONEL peut tre pris entre les repas ou Le Soir, la mme Heure chaque jour, en respectant strictement les istruzioni suivantes, afin dassurer la premio dACTONEL Lorsque lestomac est vide: entre les repas: ACTONEL doit Tre Pris au moins 2 heures avant et au moins 2 heures aprs tout aliment, boissons (autre que de Leau piastra) ou mdicament. dans la SOIRE: ACTONEL doit tre pris au moins 2 heures APRS les derniers alimenti, boissons (autres que de Leau piastra) ou mdicaments de la Journe. ACTONEL doit tre pris au moins 30 minuti avant Daller au acceso Si une premio oublie est, ACTONEL peut tre pris avant le petit djeuner, entre les repas ou dans la SOIRE selon les Avviso dtailles ci-dessus. Le comprim dACTONEL doit tre Aval entier, sans tre Croqu et sans le laisser fondre dans la bouche. Pour faciliter le transito jusqu lestomac, le comprim dACTONEL doit tre Aval en posizione assise ou Debout, avec grande verre deau piatto un (120 ml). Les patientes ne pas doivent sallonger au cours des 30 minuti qui suivent La prise du comprim (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). supplmentation une en et calcio en vitamina D sieri envisager si LAPPORT alimentaire est insuffisant. Sujets gs. aucun ajustement posologique auto nido ncessaire la biodisponibilit, la distribuzione et sont llimination identiques chez les Sujets GS (60 ans) et chez les jeunes Sujets più. Insuffisants rnaux. aucune modifica de posologie nido ncessaire chez les patientes ayant une insuffisance rnale lgre modre. Lutilisation du risdronate monosodique est contre-indique chez les patientes ayant une insuffisance rnale svre (clairance de la cratinine 30 ml / min) (voir rubriques Contre-indicazioni et Proprits pharmacocintiques). Enfants. La Sicurezza prenotazioni et lefficacit dACTONEL nont pas t dmontres chez Lenfant et ladolescent. Dure du traitement La Dure optimale du traitement par bifosfonati versare lostoporose na pas t tablie. La ncessit de poursuivre le traitement doit tre rvalue rgulirement au cas par cas en fonction des bnfices et des risques potentiels dACTONEL, aprs particulirement 5 ans ou plus de traitement. Indicazioni Contre Hypersensibilit al risdronate monosodique ou des lun eccipienti. Hypocalcmie (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi.). Grossesse et Allaitement. Insuffisance svre rnale (clairance de la cratinine 30 ml / min). Effets indsirables Actonel Le risdronate monosodique una t tudi lors dessais cliniques de fase III sur plus de 15 000 pazienti. Dans ces essais Cliniques, la svrit de la majorit des effets indsirables observs una t dintensit lgre modre et na gnralement pas ncessit linterruption du traitement. Les vnements indsirables rapporti dans les essais de cliniques fase III chez les femmes mnopauses ostoporotiques traites jusqu 36 mois par du risdronate monosodique 5 mg / j (N5020) ou placebo (n5048) et comme considrs possiblement ou probablement lis al risdronate monosodique sont liste CI - dessous en utilisant la convenzione successiva (incidenza des vnements indsirables versus placebo nota entre parenthse): frquents TRS (1/10000) Troubles du systme nerveux frquents centrali: maux de TTE (1,8 vs 1,4) frquents Peu: Iritis frquents: costipazione (5,0 vs 4,8), dyspepsie (4,5 vs 4,1), Nauses (4,3 vs 4,0), Douleurs abdominales (3,5 vs 3,3), (3,0 diarrhes vs 2,7) frquents Peu: gastrite (0,9 vs 0,7), oesophagite (0,9 vs 0,9), dysphagie (0,4 vs 0,2), duodnite (0,2 vs 0,1 ), ulcre oesophagien (0,2 vs 0,2) Rares: glossite (0,1 vs 0,0). Problemi muscolo-squelettiques et des tissus conjonctifs Frquents: Douleurs muscolo-squelettiques (2,1 vs 1,9) Rares: anomalie des test hpatiques incidenza non significativa dans les tudes de fase III sur lostoporose frquence di base sur les effets indsirables, les examens de Laboratoire et les rsultats du rechallenge dans les essais Cliniques prcoces. Une prcoce diminuzione, transitoire, lgre et asymptomatique des taux plasmatiques de calcio et fosfato una t osservare chez certains pazienti. De plus, les effets indsirables additionnels suivants ont t rapporti depuis la commercializzazione (frquence inconnue): Troubles oculaires. irite, uvite. Problemi muscolo-squelettiques et des tissus conjonctifs. ostoncrose de la mchoire. Atteinte de la peau et des tissus sous-cutans Hypersensibilit et ractions cutanes, incluant angio-oedme, gnralis avventate, urticaire, ractions cutanes bulleuses, parfois svres incluant des cas du isols la sindrome di Stevens-Johnson de et de ncrolyses pidermiques toxiques. Troubles du systme immunitaire Graves guai hpatiques. Dans la plupart des cas rapporti, les taient pazienti tratti dautres avec produits connus versare Causer des guai hpatiques. Depuis la commercializzazione, les effets indsirables suivants ont t rapports (frquence rara). fratture fmorales non tipiche sous-trochantriennes et diaphysaires (effet de classe des bifosfonati). Actonel existe aussi ces sous formes Actonel